Hirben.hu Hírben jók vagyunk! Idén áprilisban számolt be arról az Index, lapunk számára eljuttatott szakmai véleményekre hivatkozva, hogy engedély nélkül végez a kismamák számára kulcsfontosságú NIPT-vizsgálatot (magzati DNS-teszt, anyai vérből) Magyarországon a szlovéniai GenePlanet, amely a honlapján jelzi: tesztjeiért nem vállal garanciát. A szóban forgó cég állítja: megfelel a jogi és szabályozási követelményeknek. Az Egészséges Utódokért Alapítvány a hatósághoz fordult, az ügy végére a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) által lefolytatott vizsgálat tehet pontot.
A tét nem kicsi: amennyiben az NNGYK úgy találja, hogy a GenePlanet engedélyköteles tevékenységet végez a megfelelő hatósági bizonyítványok hiányában, 3 évre köteles eltiltani a szlovén céget, illetve pénzbírsággal sújthatja. Korábbi megkeresésünkre az NNGYK annyit árult el: valóban vizsgálatot folytat az ügyben.
Önmagát cáfolja a GenePlanet?
Itt hagytuk abba a történetet nyár elején, most pedig újabb fejleményekkel jelentkezünk.
„A szakmai javaslat megszületett, és fájna a GenePlanetnek (ahhoz, hogy érvénybe is lépjen, szervezetvezetői aláírásra van szükség) – csakhogy az egyébként mintegy tíz hónapja húzódó procedúra ismét áll”, jelezte az ügyet ismerő forrásunk, ami arra utal, hogy az NNGYK meghozta döntését az ügyben.
Csakhogy ezzel párhuzamosan egy másik eljárás is zajlik az NNGYK-nál, amelynek alanya szintén a GenePlanet. A szlovén cég ugyanis egészségügyi szolgáltatói engedély kiadását kérte.
Mivel sem a GenePlanet tevékenységi köre, sem a jogszabályi környezet nem változott az elmúlt egy esztendőben, a kérelem beadásával a GenePlanet maga cáfolja korábbi állításait. Ezek közül a legfontosabb az volt, hogy magyarországi tevékenységéhez nem szükséges az illetékes hazai hatóságok engedélye, és ezt azzal támasztotta alá, hogy kiírta a honlapjára, miszerint az, amit tesz, nem minősül orvosi szolgáltatásnak. Magyarán: a szlovén cég elismerte, hogy az utóbbi években jogszerűtlenül működött
– világított rá forrásunk.
Ahogy az említett kérelem befogadásával az NNGYK is deklarálta, hogy a GenePlanet tevékenysége engedélyköteles. Ugyanis ha nem lenne az, akkor a hatóságnak vissza kellene utasítania a kérelmet – így köteles tenni minden esetben, amikor egy ügyben nincs hatásköre vagy nem illetékes. (Igaz, ezekben az esetekben át is teheti az esetet az eljárás lefolytatására jogosult hatósághoz, ám az egészségügyi szolgáltatás engedélyezése egyértelműen e szervezet asztala.)
És itt jön a csavar az ügyben. A szervezet működésére rálátó forrásaink szerint az NNGYK-nak arról nem kell tájékozódnia, hogy a kérelmező cég végzett-e egészségügyi szolgáltatásnak minősülő tevékenységet az […]
A teljes cikk megtekintéséhez és tovább olvasásához KATTINTSON IDE!
*Tisztelt Olvasó! Amennyiben a cikk tartalma módosult vagy sértő elemeket tartalmaz, kérjük jelezze számunkra info@net-front.hu e-mail címen!